La Food and Drug Administration (FDA) américaine a annoncé le rappel de près de 22 000 flacons de telmisartan et d’amlodipine fabriqués par Viatris. Les comprimés pourraient contenir une quantité de principe actif supérieure aux spécifications autorisées. Même si le rappel est classé en catégorie III, correspondant à une faible probabilité de conséquences néfastes pour la santé, les patients doivent vérifier les références du produit et les numéros de lot concernés.

(Rédaction : États-Unis et Inde / Santé et consommation)

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Pour des millions de personnes, prendre chaque jour un comprimé contre l’hypertension fait partie de la routine. Ce traitement aide à maîtriser l’hypertension artérielle, une affection souvent silencieuse mais dangereuse. Pourtant, même un médicament destiné à protéger la santé peut parfois susciter des inquiétudes. Les autorités américaines ont signalé un lot de médicaments dont la teneur pourrait être supérieure à celle prévue.

Rappel national en raison d’une teneur potentiellement excessive

La FDA a annoncé le rappel de 21 620 flacons d’un médicament contre l’hypertension contenant 40 mg de telmisartan et 5 mg d’amlodipine. Chaque flacon contient 30 comprimés.

Selon les documents de la FDA, la société pharmaceutique Viatris Inc. a lancé volontairement ce rappel le 1er octobre. Le motif officiel indique que la teneur en telmisartan des lots concernés pourrait dépasser les spécifications établies.

Autrement dit, les comprimés pourraient contenir davantage de telmisartan que la quantité prévue. Cela ne signifie pas que le médicament est un poison, mais une dose plus élevée que prévu peut entraîner des effets indésirables.

Quel est le niveau de risque ?

La FDA a classé cette mesure comme un rappel de classe III, ce qui signifie que l’utilisation du produit est peu susceptible d’entraîner des conséquences néfastes pour la santé. Il reste toutefois important de vérifier les informations figurant sur le flacon.

Un excès de telmisartan peut faire baisser la tension de manière excessive et provoquer des vertiges ou une accélération du rythme cardiaque. Chez les personnes âgées, les vertiges peuvent accroître le risque de chute et de blessure.

Comment vérifier si votre médicament est concerné

Les flacons concernés portent le code national du médicament (NDC) 0378-1075-93. Les numéros de lot concernés sont les suivants :

• 3228113, 3228114 et 3228115 — date de péremption : 31 octobre 2026.
• 3228120 et 3228121 — date de péremption : 30 novembre 2026.

Vérifiez l’étiquette, généralement près de la date de péremption, et contactez votre pharmacien ou votre médecin si le code et le numéro de lot correspondent. Ne modifiez pas et n’interrompez pas un traitement prescrit sans avis médical.

Le contexte de fabrication

Selon les données de la FDA, les comprimés rappelés ont été fabriqués en Inde pour Mylan Pharmaceuticals Inc., basée en Virginie-Occidentale. Mylan et Upjohn ont fusionné pour former Viatris en 2020.

En mars 2026, une filiale de Viatris a rappelé un lot de Xanax XR 3 mg après que des tests ont montré que le médicament ne se dissolvait pas conformément aux normes. En janvier, l’entreprise a rappelé un lot de méthylprednisolone en raison d’erreurs d’emballage susceptibles d’entraîner un dosage incorrect. Ces incidents ont soulevé des questions sur les contrôles qualité tout au long de la chaîne de fabrication.

Conclusion

Les médicaments contre l’hypertension sont essentiels. Ce rappel rappelle l’importance des contrôles de qualité dans l’industrie pharmaceutique : une différence dans la quantité de principe actif peut avoir des conséquences pour la sécurité du traitement.

Les patients doivent vérifier le produit et le numéro de lot et demander conseil à un pharmacien ou à un médecin en cas de doute. N’arrêtez pas de votre propre initiative un traitement prescrit contre l’hypertension : un professionnel de santé pourra vous indiquer la marche à suivre.