La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha annunciato il richiamo di quasi 22.000 flaconi di telmisartan e amlodipina prodotti da Viatris. Le compresse potrebbero contenere una quantità di principio attivo superiore a quella consentita. Sebbene il richiamo sia classificato come di classe III — con una bassa probabilità di conseguenze negative per la salute — i pazienti dovrebbero controllare il prodotto e i numeri di lotto interessati.

(Redazione: Stati Uniti e India / Salute e consumatori)

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Per milioni di persone, assumere ogni giorno una compressa per la pressione arteriosa è una routine. Il farmaco aiuta a tenere sotto controllo l’ipertensione, una condizione spesso silenziosa ma pericolosa. Tuttavia, anche una terapia pensata per proteggere la salute può destare preoccupazione. Le autorità statunitensi hanno segnalato un lotto di medicinali che potrebbe essere più potente del previsto.

Richiamo per una possibile concentrazione eccessiva

La FDA ha annunciato il richiamo di 21.620 flaconi di un medicinale per la pressione contenente 40 mg di telmisartan e 5 mg di amlodipina. Ogni flacone contiene 30 compresse.

Secondo i documenti della FDA, l’azienda farmaceutica Viatris Inc. ha avviato volontariamente il richiamo il 1° ottobre. La motivazione ufficiale è che il contenuto di telmisartan nei lotti interessati potrebbe superare le specifiche stabilite.

In altre parole, le compresse potrebbero contenere più telmisartan del previsto. Questo non significa che il medicinale sia un veleno, ma una dose superiore al previsto può provocare effetti indesiderati.

Quanto è elevato il rischio?

La FDA ha classificato l’azione come richiamo di classe III, il che significa che è improbabile che l’uso del prodotto provochi conseguenze negative per la salute. È comunque importante controllare attentamente le informazioni sulla confezione.

Una quantità eccessiva di telmisartan può abbassare troppo la pressione arteriosa e provocare capogiri o un’accelerazione del battito cardiaco. Nelle persone anziane, i capogiri possono aumentare il rischio di cadute e lesioni.

Come verificare se il medicinale è interessato

I flaconi interessati riportano il codice nazionale del farmaco (NDC) 0378-1075-93. I numeri di lotto coinvolti sono:

• 3228113, 3228114 e 3228115 — scadenza: 31 ottobre 2026.
• 3228120 e 3228121 — scadenza: 30 novembre 2026.

Controllate l’etichetta, di solito vicino alla data di scadenza, e contattate il farmacista o il medico curante se il codice e il numero di lotto corrispondono. Non modificate né interrompete una terapia prescritta senza un parere professionale.

Il contesto produttivo

Secondo la FDA, le compresse richiamate sono state prodotte in India per Mylan Pharmaceuticals Inc., con sede in West Virginia. Mylan e Upjohn si sono unite nel 2020 dando vita a Viatris.

Nel marzo 2026 una società controllata da Viatris ha richiamato un lotto di Xanax XR da 3 mg dopo che i test avevano mostrato che il farmaco non si dissolveva secondo gli standard. A gennaio l’azienda aveva ritirato un lotto di metilprednisolone a causa di errori di confezionamento che avrebbero potuto provocare dosaggi errati. Questi episodi hanno sollevato interrogativi sui controlli di qualità lungo la filiera produttiva.

Conclusione

I farmaci per la pressione arteriosa sono essenziali. Questo richiamo dimostra quanto siano importanti i controlli di qualità nell’industria farmaceutica: anche una variazione nella quantità di principio attivo può incidere sulla sicurezza della terapia.

Controllate il prodotto e il numero di lotto e, in caso di dubbi, chiedete consiglio a un farmacista o a un medico. Non sospendete autonomamente i farmaci prescritti per la pressione: un professionista sanitario potrà indicarvi come procedere.